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問答題
【簡答題】無菌藥品的生產(chǎn)設備是否有統(tǒng)一要求標準？（FL1）
答案：
國際上，無論是FDA、歐盟、日本或WHO的GMP中，只提出目標，對實現(xiàn)目標的技術手段不作規(guī)定。因此，無菌藥品的生產(chǎn)設備不...
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問答題
【簡答題】直接接觸藥品的硅膠管如何滅菌？是否有使用壽命上的要求？（FL1）
答案：
通常均采取濕熱滅菌，在脈動真空滅菌柜完成。使用一段時間后，會出現(xiàn)老化現(xiàn)象，這與品種及滅菌次數(shù)有關，其使用有效期應由企業(yè)自...
問答題
【簡答題】無菌服的樣式有什么要求？能否提供正確的更衣標準？一些培訓視頻比較繁瑣。（FL1-24）
答案：
規(guī)范已有比較詳細的要求，無菌生產(chǎn)的B+A的更衣應十分嚴格，不應馬虎。
