A.病例報告表中的數(shù)據(jù)來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗中各種實(shí)驗室數(shù)據(jù)均應(yīng)記錄或?qū)⒃紙蟾鎻?fù)印件(隱去受試者識別信息)粘貼在病例報告表上。
C.病例報告表上應(yīng)填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗中的任何結(jié)果均應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范、真實(shí)地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。
A.原始資料
B.研究者手冊
C.方案
D.藥檢報告
A.CRC
B.研究者
C.申辦方
D.CRA