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企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格、所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件。如銷售人員身份證和銷售授權書復印件。
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醫(yī)療器械說明書至少應當標志產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。
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企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價,不需要進行現(xiàn)場審核。
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