問答題

【簡答題】“標記”的定義是什么?以你公司的產(chǎn)品為例,哪些文件和實物屬于標記的范圍?

答案: 標記的定義是:書寫、印刷或圖示物,是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標識及其標注。
標記是指醫(yī)療器械最終產(chǎn)品的標識及其標注...
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問答題

【簡答題】受審核方接到內(nèi)審不合格報告后應(yīng)完成哪些工作?

答案: ①對不符合的發(fā)現(xiàn)分析原因,制定糾正措施計劃;
②實施糾正措施,通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施;
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【簡答題】不合格報告應(yīng)有哪些內(nèi)容?不合格事事實陳述應(yīng)滿足哪些要求?

答案: 內(nèi)容包括:
A.受審核部門及負責人;
B.不合格事實陳述(5C);
C.不符合的審核準則及...
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