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藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本內(nèi)容包括:性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定。
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當(dāng)某制劑生產(chǎn)所需的原料藥無(wú)法供應(yīng)時(shí),為滿足市場(chǎng)需要,生產(chǎn)廠家可以組織符合藥用要求的化工原料生產(chǎn)該制劑。
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無(wú)菌檢查中常用的檢查方法有直接接種法、薄膜過(guò)濾法。
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