多項選擇題

口服固體制劑申請生物學(xué)試驗豁免需滿足以下哪些條件()。

A.為速釋型口服固體制劑
B.主藥具有低滲透性
C.制劑中的主藥必須在pH1~7.5范圍內(nèi)具有高溶解性
D.輔料的種類與用量符合FDA的規(guī)定
E.主藥具有較寬的治療窗

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