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問答題
【簡答題】簡述用于新藥動力學研究的生物樣本測定方法的評價指標。
答案:
生物樣品的特點為取樣量少、藥物濃度低、干擾物質(zhì)多以及個體差異大,因此必須建立靈敏、專一、精確、可靠的生物樣品定量分析方法...
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問答題
【簡答題】進行新藥藥物動力學研究時,應如何確定取樣時間點?對結束時間點的確定有哪些要求?
答案:
根據(jù)研究樣品的特性,取樣點通常可安排9~13個點不等,一般在吸收相至少需要2~3個采樣點,對于吸收快的血管外給藥的藥物,...
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單項選擇題
I期臨床藥物動力學試驗時,下列哪條是錯誤的()
A.目的是探討藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、消除的動態(tài)變化過程
B.受試者原則上應男性和女性兼有
C.年齡以18~45歲為宜
D.一般應選擇目標適應證患者進行
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