A.X1境內(nèi)第三類醫(yī)療器械,進口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱 B.X2為注冊形式:“準”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;“進”字適用于進口醫(yī)療器械;“許”字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械 C.XXXX3為首次注冊年份 D.X4為產(chǎn)品分類編碼
A.進口第一類醫(yī)療器械備案,備案人向省級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料 B.進口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證 C.香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊由國家藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證 D.香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的備案向國家藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料
A.第一類醫(yī)療器械實行備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理 B.境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料 C.境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審查,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證 D.境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由省級藥品監(jiān)督管理部門審査,批準后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證