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【簡(jiǎn)答題】簡(jiǎn)述藥的研發(fā)過程。
答案:
新藥是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品,新藥的研發(fā)過程:
①臨床前研究包括藥物化學(xué)、工藝路線、理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)...
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【簡(jiǎn)答題】舉出兩種以上藥物的通用名、化學(xué)名和商品名。
答案:
通用名(INN)通常是由國(guó)家或國(guó)際命名委員會(huì)命名的,在世界范圍內(nèi)使用不受任何限制,不能取得專利和行政保護(hù)。化學(xué)名是由國(guó)際...
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【簡(jiǎn)答題】藥物的雜質(zhì)指那些物質(zhì)?
答案:
雜質(zhì)是指生產(chǎn)、貯存過程中引進(jìn)或產(chǎn)生的藥物以外的其他化學(xué)物質(zhì)。分為:
一般雜質(zhì):多數(shù)藥物在生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中易引入...
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