多項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定，下列哪些行為，依法責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。（）

A.未按照規(guī)定建立并實(shí)施藥品追溯制度
B.未按照規(guī)定提交年度報(bào)告
C.未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案或者報(bào)告
D.未制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
E.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評(píng)價(jià)

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多項(xiàng)選擇題

違反藥品管理法規(guī)定，下列哪些行為，依法沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。（）

A.未經(jīng)批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗(yàn)
B.使用未經(jīng)審評(píng)的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷售該類藥品
C.使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書
D.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品
E.生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品

多項(xiàng)選擇題

下列哪些情形為劣藥：（）

A.被污染的藥品
B.未標(biāo)明或者更改有效期的藥品
C.超過有效期的藥品
D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
E.擅自添加防腐劑、輔料的藥品

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違反藥品管理法規(guī)定，下列哪些行為，依法責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。（）

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下列哪些情形為劣藥：（）

違反藥品管理法規(guī)定，下列哪些行為，依法責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。（）