名詞解釋

Import Drug Application

答案: 在境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)
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名詞解釋

Generic drug application

答案: 生產(chǎn)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng),但是生物制品按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)。
名詞解釋

NDA

答案: N.ewDrugApplication,新藥申請(qǐng)
未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。已上市藥品改變劑型、...
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