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國(guó)家藥典委員會(huì)是我國(guó)最早成立的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu),是負(fù)責(zé)()和()國(guó)家藥物標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)委員會(huì),是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)化管理的法定機(jī)構(gòu)。
答案:
組織制定;修改
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填空題
()是國(guó)家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)。
答案:
中國(guó)食品藥品檢定研究院(中檢院)
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填空題
潔凈區(qū)級(jí)別:()級(jí),也稱(chēng)高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域。()級(jí),指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。()級(jí)和()級(jí),指無(wú)菌藥品生產(chǎn)過(guò)程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
答案:
A;B;C;D
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