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哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南?()
A.中國
B.美國
C.歐盟
D.澳大利亞
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單項選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個階段可以減免臨床試驗?()
A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場推廣階段
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單項選擇題
質(zhì)量相似性評估理念中,哪個原則強調(diào)比對實驗研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品?()
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
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