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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)在（）小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)并報(bào)送《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》。

A.24
B.48
C.36
D.72

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單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件，應(yīng)當(dāng)立即有關(guān)部門(mén)報(bào)告，下列哪個(gè)部門(mén)不屬于此處的“有關(guān)部門(mén)”。（）

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.衛(wèi)生主管部門(mén)
C.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

單項(xiàng)選擇題

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出廠的醫(yī)療器械必須附有？（）

A.注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)
B.合格證明文件
C.生產(chǎn)許可證
D.注冊(cè)證

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