A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件 B.對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時查處 C.未及時發(fā)現(xiàn)藥品安全系統(tǒng)性風(fēng)險,或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內(nèi)藥品安全隱患,造成嚴(yán)重影響 D.履行職責(zé)不力,造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失 E.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責(zé),造成嚴(yán)重不良影響或者重大損失
A.以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品 B.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥、劣藥 C.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥 D.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,造成人身傷害后果 E.拒絕、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者擅自動用查封、扣押物品
A.未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度 B.未按照規(guī)定提交年度報告 C.未按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案或者報告 D.未制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃 E.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價