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醫(yī)療器械經營企業(yè)企業(yè)負責人和質量負責人可以兼任。
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從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務的經營企業(yè)應當建立銷售記錄制度和進貨查驗記錄制度。
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醫(yī)療機構不得使用未經注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
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