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A.不良事件
B.不良反應
C.嚴重不良事件
D.病歷報告表

A.無癥狀或輕度癥狀；僅臨床或診斷發(fā)現；無需治療
B.嚴重或有重要醫(yī)學意義，但不會立即危及生命；導致住院治療或延長住院時間；致殘；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進食、如廁、服藥、并未臥床不起）
C.危及生命；需緊急治療
D.AE相關的死亡

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