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醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者其包裝上附有的用于識別()和()等信息的文字說明及圖形、符號。
答案:
產(chǎn)品特征;標明安全警示
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填空題
跨省設(shè)立的生產(chǎn)場地的或需要繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,單獨向其()申請生產(chǎn)許可。
答案:
所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》實施前的文件中涉及臨床試驗資料的,實施后以()代替。
答案:
臨床評價資料
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