藥事管理學(xué)章節(jié)練習(xí)(2020.05.31)

來源：考試資料網(wǎng)
參考答案：進口藥品注冊，較之國產(chǎn)新藥及仿制藥，在申請人資格、藥品質(zhì)量要求、審批、檢驗機構(gòu)和報送資料等方面都具有自身的特殊性。
參考答案：

是指藥品檢驗所對申報的藥品標準中檢驗方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項目和指標能否控制藥品質(zhì)量等進行的實驗室檢驗和審核工作

參考答案：中國食品藥品檢定研究院（中檢院）