執(zhí)業(yè)中藥師章節(jié)練習(xí)(2020.06.05)
來源:考試資料網(wǎng) 4 檢識黃酮用()。
6.問答題無菌制劑按照2010版GMP無菌附錄的要求對在線的塵埃粒子與微生物監(jiān)測是否僅需考慮A、B級的風(fēng)險控制點(diǎn),C、D級非核心區(qū)域,是否可不予考慮?(FL1)
參考答案:無菌藥品附錄沒有在線微生物監(jiān)測的要求;在線的塵埃粒子監(jiān)測也只是企業(yè)的自愿行為和檢查員的期望,在法規(guī)條款中沒有明確規(guī)定。在...
