問答題

關(guān)于提前終止或暫停臨床試驗(yàn),下列說法正確的是。

答案: 答案:提前終止或暫停臨床試驗(yàn)的決定通常基于安全性和/或有效性考慮。 解析:臨床試驗(yàn)的提前終止或暫??赡苡啥喾N原因引起,...
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關(guān)于提前終止或暫停臨床試驗(yàn),下列說法正確的是。

答案: 答案:提前終止或暫停臨床試驗(yàn)的決定通?;诎踩院陀行詳?shù)據(jù),以及倫理審查委員會(huì)(IRB)或獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會(huì)(DSMB...
問答題

倫理委員會(huì)終止或暫停已同意的研究,只需通知申辦方,即可不需要向機(jī)構(gòu)研究管理部門通報(bào)

答案: 答案:錯(cuò)誤。倫理委員會(huì)(也稱為機(jī)構(gòu)審查委員會(huì),或IRB)是負(fù)責(zé)審查、監(jiān)督和指導(dǎo)涉及人類受試者研究的倫理問題的獨(dú)立組織。當(dāng)...
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