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國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)突發(fā)、群發(fā)事件的嚴(yán)重程度或者應(yīng)急管理工作的有關(guān)規(guī)定,可以會(huì)同衛(wèi)生部直接組織或者協(xié)調(diào)對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)、處理。
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國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承擔(dān)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)技術(shù)工作,履行職責(zé):負(fù)責(zé)醫(yī)療器械再評價(jià)的有關(guān)技術(shù)工作。
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國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)再評價(jià)結(jié)論,可以作出淘汰醫(yī)療器械的決定。
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