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問答題
【簡答題】醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告主要包括哪些內(nèi)容？
答案：
醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告主要包括匯總期內(nèi)，本企業(yè)所生產(chǎn)的已報告可疑醫(yī)療器械不良事件的第二類、第三類醫(yī)療器械的信息，變...
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問答題
【簡答題】《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》的填報時限？
答案：
第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在每年1月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進行匯總分析，并填寫《醫(yī)療器械不良事件...
問答題
【簡答題】填報《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》應(yīng)注意哪些事項？
答案：
填報《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》應(yīng)注意以下幾點：
（1）如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對事件調(diào)查分析后，認為該事件不是...
（1）如醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)對事件調(diào)查分析后，認為該事件不是...
