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填空題

對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應按《（）》要求進行培訓和考核。

答案：藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范

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藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應具有醫(yī)藥或（）學歷，有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，對本規(guī)范的實施和產(chǎn)品質(zhì)量負責。

答案：相關專業(yè)大專以上

藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立（）。各級機構和人員職責應明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術人員。

答案：生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構

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