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問答題
【簡答題】簡答省局藥品生產(chǎn)企業(yè)編制質(zhì)量責任通則指導意見的主要內(nèi)容。
答案：
⑴、總則：建立扎實的GMP自檢運行機制。在企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)和質(zhì)量管理文件體系中，應進一步明確全面實施藥品GMP是藥品生產(chǎn)和質(zhì)...
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答案：
實施以品種為單元的藥品GMP管理工作，就是引導和監(jiān)督企業(yè)真正建立以品種為單元、以崗位為基點，完整真實地將GMP全部條款表...
