多項(xiàng)選擇題

【X型題】藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括（）

A.新藥申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
E.藥品再注冊(cè)申請(qǐng)

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【X型題】根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，可向（）

A.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告
B.當(dāng)?shù)氐牟涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地的市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D.所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告
E.經(jīng)治醫(yī)師報(bào)告

多項(xiàng)選擇題

【X型題】藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中，對(duì)藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果處理正確的是（）

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施
C.對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件
D.已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售和使用
E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由生產(chǎn)廠家收回銷毀

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