A.受試者的知情同意書 B.研究者手冊 C.研究者的簡歷 D.研究經(jīng)費預(yù)算 E.受試者的賠償和保險措施
A.倫理委員會的組成和活動不受臨床試驗組織和實施者的干擾和影響 B.至少由5人組成,包括醫(yī)學(xué)專業(yè)和非醫(yī)學(xué)專業(yè)人員 C.組成成員為專職人員 D.有權(quán)審查試驗方案的任何修改 E.臨床試驗只有在接到倫理委員會的書面同意后才能開始進行
A.保證臨床試驗過程規(guī)范可靠 B.保證臨床試驗結(jié)果科學(xué)可信 C.保障受試者權(quán)益和隱私 D.保障受試者生命安全 E.促進新藥研發(fā)