為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計劃外中斷而采取的有計劃的維護(hù)性措施(作為制造過程設(shè)計的一項輸出)。
指實(shí)驗室的以下受控文件:有資格進(jìn)行的特定實(shí)驗、評價和校準(zhǔn);用來進(jìn)行上述活動的設(shè)備清單;進(jìn)行上述活動的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。