單項選擇題

關于藥物臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。

A.試驗用藥物應有適當的包裝與標簽，使用由研究者負責，必須保證僅用于該臨床試驗的受試者，由專人負責并記錄
B.受試者的權益、安全和健康必須高于對科學和社會利益的考慮
C.臨床試驗應符合倫理道德標準，藥物臨床試驗方案在提出臨床試驗申請前必須經過倫理委員會審查批準
D.新藥上市前須完成Ⅳ期臨床試驗，以充分考察評價該新藥的收益與風險關系

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單項選擇題

根據《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》，下列研究應當遵守GLP的是（）。

A.為申請藥品注冊而進行的藥物非臨床安全性評價研究
B.以注冊為目的的非臨床安全性評價研究以外的藥物臨床前相關研究活動
C.以注冊為目的的藥物代謝等其他藥物臨床前相關研究活動
D.以注冊為目的的生物樣本分析等其他藥物臨床前相關研究活動

單項選擇題

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。關于各期臨床試驗的目的和主要內容的說法錯誤的是（）。

A.新藥在批準上市前，申請新藥注冊應當完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗
B.在某些特殊情況下，經批準也可僅進行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或僅進行Ⅲ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗評價藥物利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據
D.所有藥品均需進行Ⅲ期臨床試驗才能獲得批準上市銷售

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關于藥物臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。

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根據《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》，下列研究應當遵守GLP的是（）。

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。關于各期臨床試驗的目的和主要內容的說法錯誤的是（）。

關于藥物臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。

根據《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》，下列研究應當遵守GLP的是（）。

藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。關于各期臨床試驗的目的和主要內容的說法錯誤的是（）。