你可能感興趣的試題

多項(xiàng)選擇題

下列屬于《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》調(diào)整適用的事項(xiàng)包括（）。

A.新藥各期臨床試驗(yàn)
B.藥品進(jìn)口前試驗(yàn)
C.人體生物等效性試驗(yàn)
D.人體生物利用度試驗(yàn)

單項(xiàng)選擇題

制定《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是（）。

A.保證藥物臨床的過程規(guī)范，結(jié)果科學(xué)可靠，保護(hù)受試者的權(quán)益及保障其安全
B.保證藥物臨床試驗(yàn)在科學(xué)上具有先進(jìn)性
C.保證藥物臨床試驗(yàn)對(duì)受試者無風(fēng)險(xiǎn)
D.保證藥物臨床試驗(yàn)的過程按計(jì)劃完成

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所有以人為對(duì)象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》，即（）。

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下列屬于《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》調(diào)整適用的事項(xiàng)包括（）。

制定《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是（）。

所有以人為對(duì)象的研究必須符合《世界醫(yī)學(xué)大會(huì)赫爾辛基宣言》，即（）。

下列屬于《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》調(diào)整適用的事項(xiàng)包括（）。