答案：內(nèi)部審核，也稱第一方審核，由組織自己本身提出的，對(duì)自己的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核。
外部審核包括：第二方審核，由...

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問答題
【簡(jiǎn)答題】審核證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論各指什么？它們之間有什么聯(lián)系？
答案：審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。
審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行...
問答題
【簡(jiǎn)答題】ISO 13485提到了哪些方面的”策劃”？
答案：QMS策劃，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃，生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃，測(cè)量分析和改進(jìn)的策劃。
5.4.2質(zhì)量管理體...