多項選擇題

修正原始數(shù)據的做法包括（）

A.改正原始數(shù)據時需要單線劃去舊數(shù)據，寫上新的數(shù)據，由修改人簽名署日期
B.任何時候，在原來的文件上添加新的數(shù)據，都需要簽名寫日期
C.在原來的文件上添加新的數(shù)據，只要筆跡和顏色相同，可以不用簽名寫日期
D.監(jiān)查員發(fā)現(xiàn)原始文件中沒有記錄受試者01號在V1時是否進行了體格檢查，CRC確認受試者完成體格檢查后，將該信息添加到原始文件中即可。

你可能感興趣的試題

單項選擇題

關于填寫病例報告表，下列說法錯誤的是？（）

A.病例報告表中的數(shù)據來自原始文件并與原始文件一致。
B.臨床試驗中各種實驗室數(shù)據均應記錄或將原始報告復印件（隱去受試者識別信息）粘貼在病例報告表上。
C.病例報告表上應填寫受試者的姓名用于溯源。
D.試驗中的任何結果均應及時、準確、完整、規(guī)范、真實地記錄于病歷和正確地填寫至病例報告表中。

單項選擇題

病歷報告表上填寫的數(shù)據來源于：（）

A.原始資料
B.研究者手冊
C.方案
D.藥檢報告

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修正原始數(shù)據的做法包括（）

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關于填寫病例報告表，下列說法錯誤的是？（）

病歷報告表上填寫的數(shù)據來源于：（）

關于填寫病例報告表，下列說法錯誤的是？（）