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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】過(guò)度殺滅LVP，玻瓶、膠塞是否可不單獨(dú)滅菌？（FL1）
答案：
眾所周知，大容量注射劑的玻瓶、膠塞是與產(chǎn)品一起滅菌的，軟包裝的情況相類(lèi)似。由于膠塞與瓶口的密封部位較難滅菌，有些企業(yè)采用...
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問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】非最終滅菌產(chǎn)品的生物負(fù)荷受控時(shí)，是否可不做起泡點(diǎn)試驗(yàn)？（FL1-75）
答案：
生物負(fù)荷和過(guò)濾器的完整性是二個(gè)不同的問(wèn)題。過(guò)濾器的完整性是除菌工作的前提條件，當(dāng)然還可以采用過(guò)濾器說(shuō)明書(shū)規(guī)定的其他方法證...
問(wèn)答題
【簡(jiǎn)答題】大溶劑注射液灌裝室按C+A配置，A級(jí)采風(fēng)可否直從側(cè)上方直接采C級(jí)室內(nèi)風(fēng)？（FL1）
答案：
側(cè)上方是一個(gè)不明確的提法，難以回復(fù)。一般說(shuō)來(lái)，當(dāng)灌裝機(jī)比較小時(shí)，單向流由設(shè)備自帶，但是采風(fēng)形成的風(fēng)壓點(diǎn)不能低于回風(fēng)的風(fēng)壓...
