A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗入排要求，電話聯(lián)系受試者預約知情 B.受試者簽署知情同意書 C.受試者進行隨機用藥 D.受試者接受試驗分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個周期后
A.無癥狀或輕度癥狀；僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn)；無需治療 B.嚴重或有重要醫(yī)學意義，但不會立即危及生命；導致住院治療或延長住院時間；致殘；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進食、如廁、服藥、并未臥床不起） C.危及生命；需緊急治療 D.AE相關的死亡
A.知情同意 B.知情同意書 C.研究者手冊 D.研究者
A.拿到倫理批件研究者就可以開始篩選受試者了 B.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同后就可以篩選是受試者了 C.拿到倫理批件，收到研究藥物后研究中心就可以篩選受試者了 D.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同，收到研究藥物及物資，召開啟動會，培訓研究者及授權后就可以篩選受試者了
A.培訓藥品管理員 B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果 C.收集簽名樣張 D.記錄研究者提出的問題
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