A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗入排要求,電話聯(lián)系受試者預(yù)約知情 B.受試者簽署知情同意書 C.受試者進行隨機用藥 D.受試者接受試驗分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個周期后
A.受試者在充分了解全部試驗有關(guān)情況后同意并簽字B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗有關(guān)情況后同意并簽字C.見證人在見證整個過程后,受試者或其合法代表口頭同意,見證人簽字D.無行為能力的受試者,必須自愿方可參加試驗
A.培訓(xùn)藥品管理員 B.協(xié)助發(fā)放小禮品或水果 C.收集簽名樣張 D.記錄研究者提出的問題
A.試驗題目 B.試驗?zāi)康?br /> C.具體發(fā)放給受試者的藥物編號 D.參考文獻
A.還在讀研的醫(yī)學(xué)生小孫病歷寫的仔細認真,被PI授權(quán)填寫研究病歷。 B.護理實習(xí)生小李扎針技術(shù)扎實,受到護士長推薦,被授權(quán)專門給予受試者輸液采集標本及生命體征測量。 C.住院醫(yī)生小周為了參加臨床試驗,報名學(xué)習(xí)國家GCP的培訓(xùn)后,PI授權(quán)其管理試驗文件。 D.某項目只授權(quán)了一名參加國家GCP培訓(xùn)的科護士長為藥品管理員,護理部日前通知護士長需參加赴日培訓(xùn)。