醫(yī)療器械考試名詞解釋每日一練(2020.05.28)

名詞解釋
療器械說明書
答案：是指由生產(chǎn)企業(yè)制作并隨產(chǎn)品提供給用戶的，能夠涵蓋該產(chǎn)品安全有效基本信息并用以指導(dǎo)正確安裝、調(diào)試、操作、使用、維護、保養(yǎng)的...
名詞解釋
醫(yī)療器械再評價
答案：
醫(yī)療器械再評價：是指對獲準上市的醫(yī)療器械的安全性、有效性進行重新評價，并實施相應(yīng)措施的過程。
名詞解釋
非接觸器械
答案：不直接或間接接觸患者的器械。
名詞解釋
外科侵入器械
答案：借助外科手術(shù)，器械全部或部分通過體表侵入體內(nèi)，接觸血管、組織/骨/牙質(zhì)、血液循環(huán)等部位的器械。